解決方案
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解決方案
2026-811
本方案采用 ECOISL C18-eco 5μm,4.6×250mm 色譜柱,以 乙腈-水(97:3)為等度流動相,UV520nm 檢測,可有效分離蘇丹紅相關物質,峰形良好、分離度達標,滿足鴨蛋黃中的蘇丹紅測定常規(guī)質量檢測需求。
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2026-727
本方案采用 Ecosil C18-SH(4.6×250 mm,5 μm)色譜柱,以乙腈 - 0.1mol/L 冰醋酸(55:45)為等度流動相,UV228nm 檢測,可有效分離吲哚美辛主峰與相關雜質,峰形良好、分離度達標,滿足吲哚美辛原料、制劑有關物質常規(guī)質量檢測需求。
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2026-722
本方案依據 2020 年版《中國藥典》甘草含量測定標準,采用 Ecosil C18(4.6×250 mm,5 μm)色譜柱,以乙腈 - 0.05% 磷酸水溶液梯度洗脫、UV237 nm 檢測,可基線分離甘草苷、甘草酸銨兩個質控指標成分。實測色譜基線平穩(wěn)、峰形對稱、分離度與理論板數(shù)均滿足藥典系統(tǒng)適用性要求,整套方法穩(wěn)定可靠,適用于甘草藥材、飲片日常質量檢驗。
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2026-722
本方案依據國家中藥配方顆粒國家標準YBZ-PFKL-2022032,采用 Ecosil C18 5μm,4.6×250mm 色譜柱,建立符合國標要求的檢測方案。實測色譜圖峰形對稱、分離度達標、各特征峰相對保留時間符合國標 ±10% 允許誤差范圍,色譜柱耐受性、分離性能滿足國標質控要求,適用于藥企、藥檢所酒黃連配方顆粒常規(guī)質量檢驗、進廠原料核查與成品放行檢測。
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2026-624
2025年版《中國藥典》新增收錄聚維酮K25,并規(guī)定其甲酸含量不得過0.5%。為配合新版藥典實施,本文參照藥典方法,采用強陽離子固相萃取柱前處理,結合Ecosil Sugar-H色譜柱建立了聚維酮K25中甲酸含量的測定方法,結果滿足檢測要求,可為該輔料的質量控制提供技術支持。
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