本方案依據(jù)國家中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2022032，采用 Ecosil C18 5μm,4.6×250mm 色譜柱，建立符合國標(biāo)要求的檢測方案。。

可完整分離木蘭花堿、鹽酸藥根堿、非洲防己堿、表小檗堿、黃連堿、巴馬汀、鹽酸小檗堿共 11 個(gè)國標(biāo)規(guī)定特征峰；可精準(zhǔn)定量小檗堿及表小檗堿、黃連堿、巴馬汀總生物堿含量。實(shí)測色譜圖峰形對稱、分離度達(dá)標(biāo)、各特征峰相對保留時(shí)間符合國標(biāo) ±10% 允許誤差范圍，色譜柱耐受性、分離性能滿足國標(biāo)質(zhì)控要求，適用于藥企、藥檢所酒黃連配方顆粒常規(guī)質(zhì)量檢驗(yàn)、進(jìn)廠原料核查與成品放行檢測。

色譜柱：Ecosil C18  5μm,4.6×250mm （貨號 ：EC182546）

方法：中藥配方顆粒國標(biāo)-酒黃連

流動相：乙腈/離子對試劑梯度洗脫

流速：1.0mL/min

溫度：30℃

檢測波長：UV 345nm

樣品：1) 木蘭花堿 S1) 鹽酸藥根堿 7) 非洲防己堿 8) 表小堿 9) 鹽酸黃連堿 10) 鹽酸巴馬汀 S2) 鹽酸小檗堿